פרמצבטיקה ואביזרים רפואיים

המעבדה לבדיקת מוצרי רפואה ואביזרים רפואיים עומדת בסטנדרטים בינלאומיים, ופועלת עפ"י תקני GMP, ISO-17025.

למעבדה אישור של ה- FDA לבדיקת מוצרי רפואה.

המעבדה מבצעת את הבדיקות הבאות:

  • ספירה כללית, שמרים עובשים, פתוגנים.
  • ביוברדן וולידציה לביוברדן-פקטור תיקון.
  • בדיקות סטריליות .
  • בדיקות לאינדיקטורים ביולוגיים.
  • Antibiotics Microbial Assay.
  • Cleaning Validation
  • ולידציות לסטריליזציה במעקרים שונים:
  • Steam Sterilization Validation
  • ETO Sterilization Validation
  • Gama Sterilization Validation
    • בדיקת אנדוטוקסינים  LAL-.
    • בדיקות אריזה וחיי מדף מואצים.
    • זיהוי חיידקים שמרים ועובשים.
    • בדיקות יעילות חיטוי לפי תקנים ישראליים ובינלאומיים.
    • מחקרים ותיקוף שיטות בנוהל GMP.
    • פרוטוקולים ודוחות בנוהל GMP.